• Cumplir con las Guías y Metodología del Programa de aseguramiento de la calidad para los lotes de medicamentos y material de curación contratados por el Proyecto;
• Realizar la inspección por atributos de producto contratados por el Proyecto, incluyendo las siguientes actividades:
  • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará inspección;
  • Utilizar y analizar las tablas ANSI (American National Standards Institute) u otras recomendadas, para muestreo estadístico e identificar las unidades según el muestreo estadístico;
  • Verificar cada unidad respecto a los atributos de calidad establecidos para los diferentes productos;
  • Comparar las órdenes de reposición con los medicamentos en los almacenes;
  • Elaborar reportes del proceso de inspección.
• Realizar los muestreos de producto para análisis de calidad sobre los medicamentos e insumos contratados por el Proyecto.
  • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la toma de muestra;
  • Verificar las órdenes de reposición de los medicamentos o materiales de curación;
  • Comparar las órdenes de reposición con los medicamentos en los almacenes;
  • Verificar todos los aspectos y características de los medicamentos y del material de curación a muestrear;
  • Identificación de las muestras para las solicitudes de análisis a los laboratorios;
  • Custodiar las muestras al laboratorio correspondiente.
  • Apoyar en el acompañamiento de los procesos de análisis desarrollados en los laboratorios de Control de Calidad si fuese requerido.
  • Verificar conformidad en los resultados de cada uno de los ensayos relacionados en los Certificados de análisis de producto.
• Apoyar la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de los contratistas y/o aliados estratégicos como los Operadores Logísticos.

II Apoyo a la gestión documental:

• Registrar la documentación del área de Aseguramiento de la Calidad: registro, organización y distribución correspondiente, según corresponda.
• Revisión y alertas de vencimiento de registros sanitarios.
• Revisión técnica de modificaciones al registro sanitario notificadas por los contratistas.

Requirements:

• Licenciatura en áreas relacionadas de la salud, de preferencia en química o farmacia.
• Deseable postgrado o diplomado en Buenas Prácticas de Manufactura.

B. Experiencia

• Se requiere mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica de preferencia en el área del aseguramiento de la calidad, control de calidad o asuntos regulatorios.

Será valorado:

• Experiencia en el área de salud relacionada a medicamentos, material hospitalario/médico quirúrgico o dispositivos médicos.
• Experiencia en organismos internacionales o en el sector humanitario.

C. Idioma

• Fluidez en el idioma español.
• Nivel intermedio del idioma inglés deseable.
• Conocimiento del idioma maya deseable.

D. Entorno de Trabajo

• Este rol se desempeñará en la Oficina de UNOPS en Guatemala, localizada actualmente en la zona 10 de la Ciudad de Guatemala.
• El trabajo es 100% presencial, 5 días a la semana (lunes-viernes).
• La oficina no brinda estacionamiento, sin embargo, existen parqueos cercanos que, en caso de ser requerido, deberá ser pagado de forma personal e individual.
• A UNOPS le gustaría garantizar que todos/as los/as candidatos/as puedan desempeñarse lo mejor posible durante el proceso de evaluación. Si es seleccionado/a y necesita asistencia adicional durante el proceso de selección (como ajustes razonables) informe a la persona responsable de recursos humanos cuando reciba la invitación.